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Behörden veröffentlichen Orientierungshilfe für KI-Einsatz in Medizinprodukten
Deutsche Bundes- und Landesbehörden haben eine Orientierungshilfe für den Einsatz von Künstlicher Intelligenz in Medizinprodukten veröffentlicht. Die Roadmap zeigt auf, wie die EU-KI-Verordnung mit den bestehenden Anforderungen der Medizinprodukte-Verordnung zusammenwirkt und entstand aus einem Pilotprojekt mit zwei Start-ups. Ziel ist es, Unternehmen bei der Entwicklung sicherer und rechtlich konformer KI-basierter Medizinprodukte zu unterstützen.

