Schlagwort: Regulierung
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DSK veröffentlicht Orientierungshilfe zur behördenübergreifenden Zusammenarbeit nach GDNG
Die Datenschutzkonferenz (DSK) hat eine Orientierungshilfe zur Zusammenarbeit mehrerer Aufsichtsbehörden im Rahmen des Gesetzes zur Nutzung von Gesundheitsdaten (GDNG) veröffentlicht. Das Dokument regelt die Verfahren zur Bestimmung federführender Datenschutzbehörden bei Gesundheitsforschungsprojekten mit mehreren Zuständigkeitsbereichen sowie zur Etablierung einer alleinigen Aufsichtsbehörde bei gemeinsam kontrollierter Verarbeitung von Gesundheitsdaten.
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Orientierungshilfe zum Gesundheitsdatennutzungsgesetz für bayerische Behörden
Der Bayerische Landesbeauftragte für den Datenschutz hat eine Orientierungshilfe zum Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG) veröffentlicht, die Datenschutz-relevante Bestimmungen für bayerische Behörden erläutert, die an Gesundheitsforschungsprojekten beteiligt sind. Das Dokument erklärt, wie das GDNG die Nutzung von Gesundheitsdaten für Forschung, Verbesserung der Gesundheitsversorgung und andere Zwecke von öffentlichem Interesse regelt und dabei den Datenschutz mit der Forschungsfreiheit ausbalanciert.
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Behörden veröffentlichen Orientierungshilfe für KI-Einsatz in Medizinprodukten
Deutsche Bundes- und Landesbehörden haben eine Orientierungshilfe für den Einsatz von Künstlicher Intelligenz in Medizinprodukten veröffentlicht. Die Roadmap zeigt auf, wie die EU-KI-Verordnung mit den bestehenden Anforderungen der Medizinprodukte-Verordnung zusammenwirkt und entstand aus einem Pilotprojekt mit zwei Start-ups. Ziel ist es, Unternehmen bei der Entwicklung sicherer und rechtlich konformer KI-basierter Medizinprodukte zu unterstützen.

