Schlagwort: Europäische Kommission
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Europäische Kommission veröffentlicht Leitfaden zur Cyber Resilience Act
Die Europäische Kommission veröffentlichte am 27. Juli 2026 praktische, nicht bindende Leitlinien zur Anwendung der Cyber Resilience Act (CRA) durch EU-Hersteller, Softwareentwickler und Unternehmen. Der Leitfaden soll Schlüsselkonzepte, Geltungsbereich und Meldepflichten für Produkte mit digitalen Elementen klären. Diese Unterstützung kommt vor den verbindlichen Compliance-Terminen 2026 und 2027, wobei die CRA am 10. Dezember 2024 in…
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Europäischer Krebsbekämpfungsplan mit umfassenden Präventions- und Behandlungszielen
Die Europäische Kommission hat im Februar 2021 den Europäischen Krebsbekämpfungsplan verabschiedet, eine umfassende Initiative zur Verbesserung der Krebsversorgung in der EU. Der Plan deckt alle Aspekte der Versorgung ab – von der Prävention über die Früherkennung bis zur Behandlung und Lebensqualität – und wird mit knapp über 4 Milliarden Euro EU-Mitteln finanziert. Der Plan setzt…
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Bundesgesundheitsministerin Warken beim EPSCO-Rat in Luxemburg
Bundesgesundheitsministerin Nina Warken nimmt am 16. Juni 2026 am EPSCO-Rat in Luxemburg teil, wo EU-Gesundheitsminister die Stärkung der europäischen Pharma-, Biotechnologie- und Medizinproduktesektoren diskutieren. Zentrale Themen sind das Gesetz für kritische Arzneimittel, die Umsetzung der Abwasserrichtlinie, Biotech-Regulierungen und die Reform der Medizinproduktezulassung. Kernpunkte: Das Gesetz für kritische Arzneimittel zielt darauf ab, die europäische Herstellung kritischer…
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CVMP empfiehlt ersten RNA-Impfstoff für Katzen
Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat die Zulassung von Nobivac NXT HCPChFeLV empfohlen, dem ersten Tierimpfstoff auf Basis von selbstverstärkender RNA-Technologie. Der Impfstoff schützt Katzen vor fünf Infektionserregern: Felines Herpesvirus, Calicivirus, Panleukopeniavirus, Leukämievirus und Chlamydia felis. Klinische Studien zeigen eine angemessene Immunantwort mit insgesamt guter Verträglichkeit; die häufigsten Nebenwirkungen sind Schwellungen an…
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Europäischer Gesundheitsdatenraum tritt am 26. März 2025 in Kraft
Die Europäische Gesundheitsdatenraum-Verordnung (EHDS) ist am 26. März 2025 in Kraft getreten und schafft EU-weit Rechte für Patienten und Gesundheitsfachkräfte, um auf elektronische Gesundheitsdaten zuzugreifen. Die Verordnung ermöglicht zugleich die Sekundärnutzung von Gesundheitsdaten für Forschung, Innovation und öffentliche Gesundheitszwecke, während der Datenschutz gewährleistet bleibt. Deutschland hat seine Gesetzgebung, einschließlich des geplanten GeDIG-Gesetzes, angepasst, um die…

