Autor: redaktion
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EU-Projekt DIGICAP digitalisiert Medizinprodukt-Zulassungen und spart bis zu 24 Monate
Das Unternehmen DistillerSR ist am 2. September 2026 dem europäischen Konsortium DIGICAP beigetreten. Das EU-Projekt zielt darauf ab, die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten umfassend zu digitalisieren und den Prozess durch die Umstellung von papiergestützten auf maschinenlesbare Datensätze um bis zu 24 Monate zu verkürzen. Das dreijährige Projekt wurde offiziell im September 2026 gestartet und verfügt über…
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US-Veterinärausschuss stimmt einstimmig für Vorladung von Oracle-Führungskräften
Der Ausschuss für Veterinärenangelegenheiten des Repräsentantenhauses stimmte einstimmig dafür ab, Oracle-Chairman Larry Ellison und CEO Mike Sicilia zur Aussage über steigende Kosten und Verzögerungen bei einem milliardenschweren Projekt zur Modernisierung des elektronischen Gesundheitsakten-Systems des Veterinärenministeriums vorzuladen. Die Kostenzusage des Vertrags ist nun auf 27 Milliarden Dollar angestiegen, nachdem Oracle Health Government Services eine zusätzliche Auszeichnung…
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Drei Gesundheitsdatenpannen in kurzer Folge verschärfen Sicherheitsbedenken
Drei aktuelle Datenpannen bei Aesto Health, Nutex Health und Luminis Health haben bei Sicherheitsexperten Alarm ausgelöst. Aesto Health bestätigte eine Panne, die über 9,5 Millionen Personen und 30 Gesundheitsdienstleister betrifft. Bei Nutex Health wurden Daten von Patienten, Mitarbeitern, Leistungserbringern sowie Geschäfts- und Finanzinformationen abgegriffen, wobei die Ransomware-Gruppe Gentlemen damit droht, Daten von 27 Krankenhäusern zu…
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Cyber Brief August 2026: 385 Berichte analysieren weltweite Cyberanschläge und Datenlecks
Eine Analyse von 385 Open-Source-Berichten dokumentierte im August 2026 globale Cyberaktivitäten, darunter Policyänderungen, Maßnahmen der Strafverfolgung und Spionagekampagnen. Digitale ausländische Einmischung in Deutschland und Frankreich durch pro-russische Gruppen wie Matryoshka und Storm-1516 sowie Cyberanschläge auf Ungarns Staatskasse und ein britisches Kraftwerk wurden dokumentiert. Hinzu kamen Datenlecks aus der britischen Polizeikriminaldatenbank und dem liechtensteinischen Register der…
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Irische Datenschutzbehörde verhängt Geldbuße gegen Gesundheitsdienst wegen Datenschutzverstößen
Die irische Datenschutzkommission gab am 28. August 2026 ihre Abschlussentscheidung nach einer Untersuchung des Health Service Executive (HSE) bekannt. Die Ermittlungen enthüllten Datenschutzverstöße bezüglich der physischen Bedingungen und Integrität von Papierpatientenakten, die in stillgelegten psychiatrischen Krankenhäusern gelagert wurden. Unbefugte Personen erhielten Zugang zu Unterlagen in den Krankenhäusern St. Loman's und St. Conal's. Die Datenschutzkommission verhängte…
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Cybersecurity bei Medizinprodukten wird häufig unterschätzt
Sebastian Wittor, Senior Project Manager bei BAYOOMED, warnt, dass viele Hersteller den Aufwand für Cybersecurity in Medizinprodukten unterschätzen. Besonders Software-Lieferketten und Legacy-Systeme erhöhen die IT-Risiken erheblich. Wittor betont die Notwendigkeit, Cybersecurity bereits in frühen Entwicklungsphasen in Architekturentscheidungen zu integrieren, anstatt sie erst am Ende eines Projekts hinzuzufügen. Er hebt die Bedeutung externer Penetrationstester hervor, die…
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Exascend bringt medizinische Speicherlösungen SE4 für moderne Gesundheitssysteme auf den Markt
Exascend hat die SE4 Enterprise Series lanciert, eine neue Speicherlösung für anspruchsvolle medizinische Anwendungen wie KI-gestützte Diagnostik und hochauflösende Bildgebung. Die Laufwerke bieten ESD-Schutz, adaptive Wärmekontrolle bis 85°C, unternehmensweite Ausdauer mit einer Bewertung von 1 DWPD über fünf Jahre sowie hardwaregestützte Verschlüsselung nach TCG Opal 2.01 und AES-256 Standard. Die Lösung eignet sich für medizinische…
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Ärztekammer fordert Gesundheitssicherungsgesetz mit Lagezentrum und Notfallreserven
Die Bundesärztekammer fordert ein Gesundheitssicherstellungsgesetz zur besseren Krisenplanung im Gesundheitswesen. Konkret verlangt sie die Einrichtung eines nationalen Lagezentrums Gesundheit und einer Nationalen Reserve Gesundheitsschutz, die mindestens sechs Monate essenzielle medizinische Güter bereithalten soll. Sven Seißelberg, Vorstandsmitglied der Deutschen Gesellschaft für Notfall- und Katastrophenpharmazie, kritisiert die fehlende zuverlässige Notfallplanung für Arzneimittel. Er fordert, dass das Gesundheitssicherstellungsgesetz…
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US-Pharmakonzerne abhängig von chinesischen Lieferketten für Generika
China kontrolliert die vorgelagerte Produktion von Wirkstoffen für viele in den USA weit verbreitete Generika, was eine nationale Sicherheitslücke darstellt, da es nur wenige alternative Lieferanten gibt. Diese Abhängigkeit rückt in den Fokus vor dem erwarteten Staatsbesuch des chinesischen Führers Xi Jinping in Washington, D.C., wo Handelsspannungen ein wichtiges Thema sein werden. Die Situation verdeutlicht…
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EU-Gesundheitsdatenraum schafft Regelwerk für sichere Datenweitergabe ab 2029
Die neue Verordnung zum Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS) etabliert ein EU-weites Governance-Framework für den sicheren Austausch und die Sekundärnutzung elektronischer Gesundheitsdaten zwischen den Mitgliedstaaten. Das Regelwerk soll die Patientenversorgung verbessern, medizinische Forschung beschleunigen und digitale Gesundheitsinnovationen fördern, während es auf GDPR-Prinzipien aufbaut und zusätzliche Cybersecurity-Mechanismen einführt. Die Umsetzung beginnt schrittweise im März 2029, worauf sich Mitgliedstaaten…

