Schlagwort: Europäisches Parlament
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EU-Verordnung legt Regeln für MyHealth@EU-Plattform fest
Die Europäische Kommission hat die Durchführungsverordnung (EU) 2026/2083 zu MyHealth@EU erlassen. Die Verordnung regelt Cybersicherheit, technische und semantische Interoperabilität, Betrieb und Serviceverwaltung bei der Verarbeitung personenbezogener elektronischer Gesundheitsdaten durch die Kommission. Sie schreibt außerdem Compliance-Überprüfungen und technische Tests vor, die nationale Kontaktstellen für digitale Gesundheit erfüllen müssen, um sich mit dem System zu verbinden und…
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Bundesgesundheitsministerin Warken beim EPSCO-Rat in Luxemburg
Bundesgesundheitsministerin Nina Warken nimmt am 16. Juni 2026 am EPSCO-Rat in Luxemburg teil, wo EU-Gesundheitsminister die Stärkung der europäischen Pharma-, Biotechnologie- und Medizinproduktesektoren diskutieren. Zentrale Themen sind das Gesetz für kritische Arzneimittel, die Umsetzung der Abwasserrichtlinie, Biotech-Regulierungen und die Reform der Medizinproduktezulassung. Kernpunkte: Das Gesetz für kritische Arzneimittel zielt darauf ab, die europäische Herstellung kritischer…
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Europäischer Gesundheitsdatenraum tritt am 26. März 2025 in Kraft
Die Europäische Gesundheitsdatenraum-Verordnung (EHDS) ist am 26. März 2025 in Kraft getreten und schafft EU-weit Rechte für Patienten und Gesundheitsfachkräfte, um auf elektronische Gesundheitsdaten zuzugreifen. Die Verordnung ermöglicht zugleich die Sekundärnutzung von Gesundheitsdaten für Forschung, Innovation und öffentliche Gesundheitszwecke, während der Datenschutz gewährleistet bleibt. Deutschland hat seine Gesetzgebung, einschließlich des geplanten GeDIG-Gesetzes, angepasst, um die…

