Schlagwort: EU
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NIS2: Bundesrat verabschiedet Gesetz
Lange wurde diskutiert, Fristen wurden verschoben, doch nun ist es offiziell: Das NIS2-Umsetzungsgesetz (NIS2UmsuCG) wurde am 21. November im Bundesrat verabschiedet. Für die IT-Sicherheit in Europa ist das ein Meilenstein, für deutsche Gesundheitseinrichtungen beginnt nun die Phase der akuten Umsetzung. Doch was ändert sich konkret für Kliniken, Labore und Hersteller im Gesundheitssektor? Hier ist der…
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KRITIS-Dachgesetz: Wie beeinflusst es Krankenhäuser?
Das KRITIS-Dachgesetz ist in aller Munde. Besonders Krankenhäuser und andere Einrichtungen des Gesundheitswesens fragen sich: Bin ich betroffen? Und was genau unterscheidet dieses neue Gesetz von der bekannten NIS-2-Umsetzung? Das Gegenstück zur NIS-2 Das KRITIS-Dachgesetz (KRITISDachG) setzt die EU-Richtlinie 2022/2557 um, die sogenannte Richtlinie über die Resilienz kritischer Einrichtungen (CER). Während die NIS-2-Richtlinie (EU) 2022/2555…
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Telematikinfrastruktur im Überblick: Grundlagen und Sicherheit
Die Telematikinfrastruktur (TI) im Gesundheitswesen bildet das digitale Rückgrat des deutschen Gesundheitswesens. Sie vernetzt Ärztinnen und Ärzte, Apotheken, Krankenhäuser und Krankenkassen in einem geschlossenen System. Ziel ist es, medizinische Informationen schnell, standardisiert und sicher verfügbar zu machen. Kernanwendungen der TI sind die elektronische Gesundheitskarte (eGK), die elektronische Patientenakte (ePA), das elektronische Rezept (E-Rezept) sowie das…
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Lieferketten: Wechselseitiger Bann für Medizinprodukte in der EU und China
Wer an Medizinprodukte denkt, der denkt häufig an Medizintechnik oder Arzneimittel. In der Realität umfasst dieser Begriff jedoch weit mehr. Auch Hilfstoffe und Produkte, wie Verbandsmaterialien, Infusionslösungen, Spritzen oder auch medizinische Schutzausrüstungen gelten als Medizinprodukt.Aufgrund dieser Vielfältigkeit und der Globalisierung in den letzten Jahrzehnten spannen sich die Lieferketten weltweit auf. Dieses Netz von Abhängigkeiten ist…
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Von Prävention bis Abschreckung: Wie ein EU-Aktionsplan Krankenhäuser schützen soll
Der am 15. Januar vorgestellte EU-Aktionsplan für Cybersicherheit im Gesundheitswesen sticht als erste branchenspezifische Initiative für Cybersicherheitsmaßnahmen durch die EU heraus. Das Gesundheitswesen ist laut der europäischen Agentur für Cybersicherheit (ENISA) die am meisten durch Cyberangriffe geplagte Branche der EU. Fälle wie der Angriff auf die Berliner Johannesstift-Diakonie im vergangenen Jahr zogen die Abmeldung von…

