Schlagwort: Medizintechnik
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EU-Projekt DIGICAP digitalisiert Medizinprodukt-Zulassungen und spart bis zu 24 Monate
Das Unternehmen DistillerSR ist am 2. September 2026 dem europäischen Konsortium DIGICAP beigetreten. Das EU-Projekt zielt darauf ab, die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten umfassend zu digitalisieren und den Prozess durch die Umstellung von papiergestützten auf maschinenlesbare Datensätze um bis zu 24 Monate zu verkürzen. Das dreijährige Projekt wurde offiziell im September 2026 gestartet und verfügt über…
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Cybersecurity bei Medizinprodukten wird häufig unterschätzt
Sebastian Wittor, Senior Project Manager bei BAYOOMED, warnt, dass viele Hersteller den Aufwand für Cybersecurity in Medizinprodukten unterschätzen. Besonders Software-Lieferketten und Legacy-Systeme erhöhen die IT-Risiken erheblich. Wittor betont die Notwendigkeit, Cybersecurity bereits in frühen Entwicklungsphasen in Architekturentscheidungen zu integrieren, anstatt sie erst am Ende eines Projekts hinzuzufügen. Er hebt die Bedeutung externer Penetrationstester hervor, die…
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Exascend bringt medizinische Speicherlösungen SE4 für moderne Gesundheitssysteme auf den Markt
Exascend hat die SE4 Enterprise Series lanciert, eine neue Speicherlösung für anspruchsvolle medizinische Anwendungen wie KI-gestützte Diagnostik und hochauflösende Bildgebung. Die Laufwerke bieten ESD-Schutz, adaptive Wärmekontrolle bis 85°C, unternehmensweite Ausdauer mit einer Bewertung von 1 DWPD über fünf Jahre sowie hardwaregestützte Verschlüsselung nach TCG Opal 2.01 und AES-256 Standard. Die Lösung eignet sich für medizinische…
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Cyberanschläge auf Gesundheitsunternehmen gefährden Herzschrittmacher und Millionen Patientendaten
Boston Scientific und McKesson sind Opfer separater Cyberanschläge geworden. Bei Boston Scientific wurden IT-Systeme gehackt, was die Fernüberwachung von Herzschrittmachern störte und Herstellung sowie Versand beeinträchtigte. Geräte, die nach dem 25. August implantiert wurden, können keine Fernüberwachung oder Datenübertragung durchführen. McKesson bestätigte einen Einbruch in seine Snowflake- und Salesforce-Instanzen durch die Kriminellengruppe ShinyHunters, die behauptet,…
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Cyberangriff auf Boston Scientific beeinträchtigt weltweite Operationen
Der US-amerikanische Medizingerätehersteller Boston Scientific wurde Opfer eines Cyberangriffs, der seine weltweiten Operationen beeinträchtigt. Der Angriff hat die Fähigkeit des Unternehmens beeinträchtigt, Bestellungen zu versenden und zu bearbeiten, was zu abgesagten Operationen und einer möglichen Krise in der medizinischen Lieferkette führen könnte. Experten weisen auf die Herausforderungen hin, validierte Qualitätssysteme für von der FDA regulierte…
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CurvLabs entwickelt tragbaren Sensor zur Behandlung von Rückenschmerzen
Das britische Startup CurvLabs hat Curv entwickelt, ein tragbares Rückensensorgerät, das Nutzern hilft, ihre Wirbelsäulenbewegungen im Alltag besser zu verstehen. Gründer Rohan Kotecha wurde von seinen eigenen Erfahrungen mit chronischen Rückenschmerzen inspiriert, nachdem Jahre von Arztbesuchen, Scans und Physiotherapie ihm nicht halfen, die Ursache seiner Beschwerden zu verstehen. Das Gerät ist in einen Streifen Kinesiologie-Tape…
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Chinas erste kommerzielle Gehirn-Computer-Schnittstelle implantiert
Ein Patient im Shanghaier Huashan-Krankenhaus erhielt am 13. Juli die weltweit erste kommerziell zugelassene invasive Gehirn-Computer-Schnittstelle (BCI) implantiert. Das System NEO von Neuracle Technology erhielt die Zulassung der chinesischen National Medical Products Administration (NMPA) als Medizinprodukt der Klasse III im März 2026. Die chinesische BCI-Industrie erlebt einen Aufschwung mit massiven staatlichen Investitionen. Zwischen 2013 und…
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Haier Biomedical präsentiert digitale Blutmanagementsysteme auf ISBT-Kongress 2026
Haier Biomedical stellte auf dem ISBT-Kongress 2026 in Kuala Lumpur seine intelligenten Blutsicherheits- und Smart-Management-Lösungen vor. Das Unternehmen transformiert sich von einem Ausrüstungsanbieter zu einem umfassenden Lösungsanbieter für den gesamten Blutmanagementprozess, unterstützt durch IoT, künstliche Intelligenz und Automatisierungstechnologie. Daniele Pericolini präsentierte die Installation des R-Series Automated Blood Management Refrigerators im Krankenhaus Arcispedale Sant'Anna in Ferrara,…
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Kliniken der Stadt Köln beschaffen Avaya DECT Telefone und Ladeschalen
Die Kliniken der Stadt Köln gGmbH haben eine Rahmenvereinbarung für die Beschaffung von 800 bis 1.200 Avaya DECT 3735 Handsets und 200 bis 300 Ladeschalen über einen Zeitraum von 12 Monaten abgeschlossen. Die Klinik begründet die Auswahl des einzelnen Anbieters mit Anforderungen an die Systemintegration, der Kompatibilität mit sicherheitskritischen Alarmsystemen und klinischen Hygienestandards. Kernpunkte: Das…
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Gesundheitstechnologien als Reformmotor statt nur Kostensenkung
Das Forschungsnetzwerk acatech schlägt vor, medizinische Technologien und Innovationen ins Zentrum der Gesundheitssystemreform zu stellen, anstatt sich allein auf Einsparungen und Effizienzmaßnahmen zu konzentrieren. Der Bericht hebt Deutschlands Stärke in der Grundlagenforschung hervor, identifiziert aber eine kritische Lücke bei der Umsetzung von Innovationen in die klinische Praxis. Empfohlen wird die Einrichtung von "Living Labs" und…

